目的 探讨瑞巴派特对非甾体消炎药相关性小肠损伤的保护作用，并分析其与肠道菌群结构及炎症因子的相关性。 方法 采用双氯芬酸灌胃制作大鼠小肠损伤模型，瑞巴派特干预，对肠道菌群进行16S rRNA高通量测序。 结果 双氯芬酸组大鼠肠道菌群Alpha多样性显著下降，瑞巴派特可上调其多样性。属水平，双氯芬酸组双歧杆菌属、异杆菌属和勒克氏菌属明显下调，乳酸杆菌属上调；瑞巴派特组双歧杆菌属有上调趋势。按照物种重要性排名双氯芬酸组棒状杆菌属、暂定节杆菌属和葡萄球菌属丰度高，瑞巴派特组普罗威登斯菌属、螺杆菌属、苏黎世杆菌属、韦荣氏球菌属及梭菌属丰度高。功能预测结果显示双氯芬酸组PWY-5741代谢通路明显减弱，瑞巴派特组PWY-5677及P381-PWY代谢通路上调。双歧杆菌属的丰度与IL-6及IL-1β、TNF-α的水平呈负相关，与ZO-1及Claudin-1表达呈正相关。异杆菌属的丰度与IL-6及IL-1β、TNF-α表达负相关，苏黎世杆菌属及韦荣氏球菌属表达分别与IL-1β及IL-6呈负相关。 结论 瑞巴派特可能通过调节肠道菌群物种组成结构与功能及增加有益菌的富集有效降低NSAIDs介导的肠黏膜炎症，稳定肠黏膜屏障。
目的 探讨三七丹参片（Sanqi Danshen Tablets， SQDS）通过促进血管新生减轻心肌缺血损伤的药理作用机制，为冠心病、心肌梗死等心血管疾病的防治提供有效策略。 方法 通过左冠状动脉前降支结扎法构建SD大鼠心肌缺血（myocardial ischemia，MI）模型，分为假手术组、模型组、SQDS不同剂量组（52.6、105.2、210.6 mg·kg–1）及阿托伐他汀钙组（8 mg·kg–1）。采用心电图机监测大鼠心电图Ⅱ导联ST段偏移值；2，3，5-氯化三苯基四氮唑染色观察心肌梗死面积；酶联免疫吸附法测定大鼠血清和心肌组织中肌钙蛋白-Ⅰ（cTnⅠ）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的水平，免疫荧光染色观察大鼠心肌组织中血小板内皮细胞黏附分子-1（PECAM-1/CD31）与α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）共染，以及CD31与番茄凝集素（Lycopersicon esculentum agglutinin，LEA）、5-乙炔基-2'-脱氧尿嘧啶共染的阳性表达率。 结果 与假手术组相比，模型组大鼠ST段显著抬高，心肌梗死面积显著增加，血清及心肌组织匀浆中cTnⅠ、CK-MB水平显著升高（P<0.01）。与模型组相比，SQDS治疗后，大鼠ST段偏移值显著回落，梗死区面积明显缩小，血清及心肌匀浆中cTnⅠ、CK-MB水平显著下降（P<0.01）。免疫荧光染色显示，与假手术组相比，模型组CD31/α-SMA及CD31/Edu/LEA共表达阳性率显著降低，SQDS治疗后上述指标共表达阳性率升高（P<0.05）。 结论 SQDS可通过促进MI大鼠梗死区周边血管新生，改善心肌缺血。
目的 建立四逆散化学成分定性与定量分析方法，明确四逆散的物质基础。 方法 采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法（UPLC-Q-TOF-MS/MS）对四逆散中的化学成分进行定性分析，利用中药系统药理学数据库与分析平台（https://old.tcmsp-e.com/tcmsp.php，TCMSP）、PubChem等数据库并结合相关文献对所得化合物进行鉴定。采用超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）建立四逆散中柴胡皂苷A、芍药苷、芍药内酯苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷、甘草酸、甘草苷、甘草次酸、槲皮素、绿原酸的定量分析方法并进行分析。 结果 结合相关文献、数据库检索和质谱信息，从四逆散中共鉴定出53种化合物，包括黄酮类40种，萜类7种，苯丙素类3种、有机酸类1种和其他化合物2种。建立的定量分析方法中11种代表性成分在各自线性范围内线性关系良好，精密度、稳定性、重复性及加样回收率均符合要求。 结论 建立的方法可以快速、灵敏、准确地对四逆散中的化学成分进行分析，明确了四逆散的物质基础以黄酮类、萜类及苯丙素类化合物为主，并可对其中的11种成分进行定量，为该方的质量控制、作用机制及临床应用研究奠定基础。
目的 建立超高效液相色谱串联质谱法同时测定连翘配方颗粒中15种成分的含量。 方法 采用Acquity UPLC® BEH C18 色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）；流动相为甲醇（A）与0.1%甲酸水溶液（B），进行梯度洗脱；流速为0.3 mL·min–1；柱温为40 ℃；进样量为2 μL。采用四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱，选择电喷雾离子源，正负离子全扫描（Full MS/SIM）模式。建立连翘配方颗粒中的连翘酯苷E、红景天苷、咖啡酸、连翘酯苷Ⅰ、（+）-松脂醇-β-D-吡喃葡萄糖苷、连翘酯苷B、芦丁、连翘酯苷F、木通苯乙醇苷B、连翘酯苷H、连翘酯苷A、山柰酚-3-O-芸香糖苷、牛蒡子苷、连翘苷、连翘脂素共15种成分含量测定方法，并对20批次连翘配方颗粒中各成分含量进行分析。 结果 15种成分在各自范围内线性关系良好，日内日间精密度、重复性及稳定性良好（RSD≤15.00%）；加样回收率在85.16%～114.17%，RSD为0.42%～12.99%。 结论 本研究成功建立的超高效液相色谱串联质谱法可快速、灵敏、准确测定连翘配方颗粒中15种成分的含量，为连翘配方颗粒质量评价提供参考。
目的 建立三味檀香汤散肠吸收指纹图谱及多成分含量测定方法，明确其多成分肠吸收特性，并体外评价主要成分抗脂肪细胞脂代谢紊乱的活性。 方法 采用大鼠外翻肠囊法制备三味檀香汤散的肠吸收液，通过HPLC-Q-Exactive-MS/MS测定其在不同肠段中多组分含量；以累积吸收量（Q）和吸收速率常数（Ka）为指标，分析各组分的肠道吸收特性；通过棕榈酸酯诱导3T3-L1脂肪细胞建立脂代谢紊乱模型，结合甘油三酯（TG）含量测定及Western blot分析过氧化物酶体增生激活受体γ（PPARG）和解偶联蛋白1（UCP1）表达水平，评价肠吸收液中主要原型成分的抗脂代谢紊乱作用。 结果 建立了三味檀香汤散肠吸收液中19种成分的定量分析方法，方法学考察结果显示该方法可行。肠吸收特征分析显示19种成分的时间-累积吸收曲线均呈上升趋势，且Q与药物浓度呈正相关，Ka与给药浓度、肠道部位相关。此外，肠吸收液中10种原型成分能显著降低棕榈酸诱导的 3T3-L1 脂肪细胞 TG 含量，其中槲皮素、黄樟素、去氢二异丁香酚能同时上调PPARG和UCP1表达，而3，3′-O-二甲基鞣花酸能特异性上调UCP1表达。 结论 三味檀香汤散的肠吸收过程与成分结构类型、干预浓度和肠道吸收部位相关，其中3，3′-O-二甲基鞣花酸、槲皮素、黄樟素、榄香素可能是三味檀香汤散发挥抗脂肪细胞脂代谢紊乱作用的质量标志物。
目的 初步探讨黄英咳喘糖浆治疗支原体肺炎的潜在药效物质基础及作用机制。 方法 基于超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱技术对黄英咳喘糖浆进行化学成分检测，并鉴定其入血成分，联合网络药理学探究潜在的药效成分及其作用机制，并采用动物实验验证富集分析结果。 结果 黄英咳喘糖浆中检测出88种药效成分及25种入血成分，入血成分与支原体肺炎交集靶点79个，涉及TNF、MAPK及PI3K-Akt等信号通路。动物实验结果进一步表明黄英咳喘糖浆可以抑制支原体肺炎引起的MAPK等信号通路的激活，上调TNF-α、IL-6相关炎性因子的表达。 结论 黄英咳喘糖浆治疗支原体肺炎的潜在机制可能是通过调节TNF、MAPK及PI3K-Akt等信号通路，起到减轻支原体肺炎小鼠肺部炎症作用。
目的 优化没药炒制工艺，综合评价炒没药饮片质量，初步阐明没药炒制前后的毒性差异。 方法 基于单因素考察、正交试验和Box-Behnken响应面试验，以挥发油含量、色泽、光泽、破碎度作为评价指标，结合熵权法-层次分析法构建炒没药饮片综合评价方法，考察炒制温度、炒制时间、机器转速对炒没药质量的影响，综合评价炒没药饮片质量。采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术分析没药与炒没药挥发油的成分组成及含量差异，采用斑马鱼模型对比评价没药与炒没药挥发油对受精后2 h（2 hpf）斑马鱼胚胎的毒性差异。 结果 炒没药最佳炮制工艺为取净没药置于炒锅内，110 ℃炒制10 min，转速15 r·min–1，炒至表面熔化，有油亮光泽时取出，放凉即得。26批没药挥发油平均含量为6.9%（mL·g–1），26批炒没药挥发油平均含量为4.2%（mL·g–1）。GC-MS分析共指认不同没药炮制品挥发油单体26个，其中没药挥发油中相对含量大于1%的成分17个，炒没药挥发油中相对含量大于1%的成分18个。没药炒制后挥发油中10个成分相对含量降低，7个成分相对含量升高，新增9个成分。没药挥发油对2 hpf斑马鱼胚胎作用48 h的LD50为72.01 μg·mL–1，而炒没药挥发油的LD50为99.03 μg·mL–1。 结论 炒没药炮制工艺可靠稳定，没药与炒没药挥发油成分组成和含量差异明显，炒制之后没药挥发油对斑马鱼胚胎的毒性显著降低。该研究揭示了炒没药饮片“性状-成分-毒性”之间的关系，为炒没药饮片的临床应用奠定了基础。
目的 基于物理、化学指纹图谱及多成分含量测定评价加味二妙洗剂提取、浓缩、离心和灭菌工艺对其整体质量的影响。 方法 以密度（ρ）、pH值（pH）、动力黏度（μ）、溶解性固体总量（TDS）、电导率（σ）、折光率（n）、固含量（SC）7个物理参数为指标构建加味二妙洗剂不同工艺阶段的物理指纹图谱，使用相似度和主成分分析对其进行评价；建立不同工艺过程中加味二妙洗剂的HPLC化学指纹图谱，进行指纹图谱相似度评价并对色谱峰进行指认；考察不同工艺阶段对虎杖苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、盐酸小檗碱、亥茅酚苷、花椒毒素、大黄酸、蛇床子素7种指标成分转移率的影响，并绘制矩阵热点图分析物理参数与转移率的相关性。 结果 物理指纹图谱结果显示，提取液和浓缩液中SC存在较大差异，离心液和灭菌液中μ变化较大，不同工艺过程中提取、浓缩、灭菌相似度分析与主成分分析结果显示其相似度均大于0.9，离心液相似度大于0.8；加味二妙洗剂提取液、浓缩液、灭菌液均在Hotelling’s T2和DMod X的警戒限内，离心液的T2临界值（95%）超出警戒限；建立了加味二妙洗剂不同工艺过程的化学指纹图谱，标定了20个共有峰，指认了其中7种指标成分，16批加味二妙洗剂化学指纹图谱相似度大于0.980；含量测定结果显示，各有效成分转移率分布在30%～105%，热图显示SC、μ、TDS、ρ与虎杖苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、大黄酸转移率具有显著相关性。 结论 同一批饮片采用相同工艺制备的16批加味二妙洗剂，化学指纹图谱评价结果相似度较高，物理指纹图谱和多成分含量测定结果显示不同工艺阶段对加味二妙洗剂整体质量有一定的影响，“物理指纹图谱＋化学指纹图谱＋含量测定”多维质控评价体系可以更全面地评价中药质量。
目的 评估头孢曲松联用兰索拉唑相比联用其他质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs），是否增加心血管事件［包括QT间期延长、室性心律失常及心脏骤停（QT interval prolongation，ventricular arrhythmias，and cardiac arrest；QVC）］的风险。 方法 从MIMIC-Ⅳ数据库中筛选头孢曲松联合PPIs治疗≥48 h的成年患者数据，分为兰索拉唑组和其他PPIs组，主要终点为30 d内QVC事件发生率。通过多变量Cox比例风险回归模型、1∶2倾向评分匹配与逆概率治疗加权校正年龄、性别等协变量，同时建立竞争风险模型校正死亡事件的干扰。通过限制性立方样条分析确定治疗分组和年龄、改良版Charlson合并症指数评分之间的非线性关系，并进行亚组分析和敏感性分析。 结果 共纳入5 594例患者（兰索拉唑组437例，其他PPIs组5 157例）。倾向评分匹配后两组分别为437例和872例。多变量Cox回归结果显示兰索拉唑组风险显著高于其他PPIs组（HR=1.30，95% CI：1.10～1.54，P=0.002），倾向评分匹配（HR=1.32，95% CI：1.08～1.62，P=0.007）与逆概率治疗加权（HR=1.25，95% CI：1.05～1.49，P=0.012）后得到的结果一致。竞争风险模型验证上述关联的可靠性（SHR=1.30，95% CI：1.10～1.54，P=0.002）。治疗分组与预设亚组变量之间的交互作用均无统计学意义（P>0.05）。 结论 本研究证实头孢曲松与兰索拉唑联用可显著增加QVC事件风险，强调了应谨慎选择与头孢曲松联用的PPIs。
目的 系统评价德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，T-DXd）对比恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine，T-DM1）治疗人表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）阳性乳腺癌的有效性和安全性，为其临床应用提供参考。 方法 计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库中有关T-DXd和T-DM1治疗HER2阳性乳腺癌的文献，检索时限为建库至2025年3月，筛选文献、提取资料，并对纳入的文献进行质量评价，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。 结果 共纳入7项研究，共3 072例患者。Meta分析结果显示，与T-DM1相比，T-DXd在无进展生存期（RR=2.45，95%CI：2.14～2.80）、总生存期（RR=1.12，95%CI：1.05～1.20）、客观缓解率（RR=2.24，95%CI：2.01～2.50）、间质性肺病（RR=6.11，95%CI：4.19～8.93）、中性粒细胞减少（RR=3.19，95%CI：2.66～3.82）、血小板减少（RR=0.55，95%CI：0.48～0.61）、白细胞减少（RR=3.88，95%CI：3.06～4.92）、贫血（RR=1.99，95%CI：1.69～2.35）、恶心（RR=2.64，95%CI：2.36～2.94）、呕吐（RR=5.72，95%CI：4.59～7.13）、便秘（RR=2.08，95%CI：1.74～2.49）、腹泻（RR=4.69，95%CI：3.57～6.16）、天冬氨酸氨基转移酶升高（RR=0.65，95%CI：0.56～0.77）、丙氨酸氨基转移酶升高（RR=0.70，95%CI：0.58～0.84）、疲劳（RR=1.57，95%CI：1.38～1.78）、头晕/头疼（RR=1.53，95%CI：1.20～1.94）、食欲下降（RR=1.86，95%CI：1.56～2.23）、体质量降低（RR=2.57，95%CI：1.88～3.52）、脱发（RR=12.41，95%CI：8.59～17.91）方面差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 T-DXd治疗HER2阳性乳腺癌的有效性优于T-DM1，但更易引发ILD、血液学毒性、胃肠道反应和全身性症状；而T-DM1的血小板减少以及ALT和AST升高更常见。
目的 对国内外公开发表的替雷利珠单抗注射液的药物经济学评价研究进行系统评价。 方法 通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、维普和万方数据库获取自建库起至2024年12月公开发表的相关文献，采用卫生经济学评价报告标准共识（consolidated health economic evaluation reporting standards，CHEERS）2022量表评估文献质量，对纳入文献的基本特征、模型结构及方法学、经济学结果等进行总结和归纳分析。 结果 共纳入31篇文献，文献总体质量较好，涉及疾病包括食管鳞状细胞癌（n=13）、非小细胞肺癌（n=8）、肝细胞癌（n=4）、鼻咽癌（n=3）、胃或胃食管结合部腺癌（n=2）、广泛期小细胞肺癌（n=1）。在食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌治疗中，直接疗效比较的经济性评价多为替雷利珠单抗注射液（单独或联合化疗）与化疗比较，替雷利珠单抗注射液组多为获得质量调整生命年（quality-adjusted life years，QALYs）更多、成本更高的方案，增量成本效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）基本小于研究设定阈值，替雷利珠单抗注射液经济性更好。基于网状Meta间接疗效比较的经济性评价中纳入其他PD-1抑制剂，显示替雷利珠单抗较好的经济性，但也存在不同研究中对比个别相同方案的经济性有差异。基于匹配间接比较法的经济性评价研究发现，在食管鳞状细胞癌治疗中，替雷利珠单抗较卡瑞利珠单抗具有经济学优势。 结论 目前替雷利珠单抗注射液治疗6种恶性肿瘤药物经济学研究评价结果普遍显示出经济性优势。在进行药物经济学文献系统评价时，应特别注重参照药物选择、价格使用、模型设定、阈值等关键研究设计差异对研究结果可能带来的影响。
目的 评估β-内酰胺类与氟喹诺酮类抗菌药物治疗成人社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）的有效性与经济性，为临床合理用药提供依据。 方法 回顾性分析2023年7月至2024年6月安徽医科大学第一附属医院北区呼吸与危重症医学科757例CAP患者病历。按治疗方案分为β-内酰胺类组（A组，382例）和氟喹诺酮类组（B组，375例）。采用倾向性评分匹配控制混杂因素，匹配后每组各171例。有效性分析采用Cox比例风险回归模型及亚组分析；经济性评价通过TreeAge Pro 2022构建决策树模型进行成本—效果分析，并进行敏感性分析验证稳健性。 结果 A组有效率为84.80%（145/171），B组为86.55%（148/171）。Cox回归显示B组临床有效率高于A组（HR=1.42，95%CI：1.10～1.84，P=0.01）。亚组分析提示年龄与治疗措施存在交互作用（P<0.01）。在≥65岁人群中两组疗效差异无统计学意义（HR=0.91，P=0.76），而在<65岁人群中B组更具统计学意义上的优势（HR=1.81，P<0.01）。经济性分析显示，B组期望成本为300.89元，低于A组的1 221.62元；增量成本效果比为–3 392.89元/QALD，低于意愿支付阈值。敏感性分析结果一致。 结论 氟喹诺酮类抗菌药物治疗CAP在整体人群（尤其＜65岁患者）中临床有效率更高且更具经济性，可作为特定人群的理想选择。
目的 通过明确药学实习生的角色定位与优化培养策略，在全面提升实习生临床实践与科研协作能力，以强化我国临床药师人才储备。 方法 采用单案例研究设计，以南京鼓楼医院的药学实习生培养实践为例，结合循证医学（evidence-based medicine，EBM）与PICOS（population，intervention，comparison，outcome，study design）方法，构建以EBM五步法为流程主线、以PICOS框架为问题结构化工具的三阶段融合培养模型，并对该策略下的培养结果进行综合评估与分析。 结果 基于EBM-PICOS方法的药学实习生培养模式可以有效提升实习生对自身角色认知清晰度（临床药师角色的认同度从47%大幅提升至83%），并显著提升其角色思维水平与临床实践能力，如在理论知识层面，药品与法规考核平均分分别从70、72分提升至85、88分；在临床实践层面，处方审核错误率降至4.3%，血药浓度解读准确率达90%。 结论 基于EBM-PICOS方法的培养策略能够有效帮助南京鼓楼医院药学实习生明确角色定位，并且提升实习生的临床实践能力和科研思维，为药学教育提供参考。
医院中药制剂作为中医药理论同临床实践深度融合的重要载体，是中药新药研发的源头活水。当前在医药卫生体制改革不断深化以及中医药振兴发展的双重背景之下，医院中药制剂向新药转化对于优化医药资源分配、激发产业创新能力、保证医药战略安全等具有重大意义。该文系统整合我国医药卫生与中医药政策、药物经济学、真实世界数据3个方面，在此基础上提出“政策-经济-证据”的协同驱动模型，阐述医院中药制剂转化过程中由政策驱动提供制度性保障、用经济学来建立价值评价体系、用真实世界的观察数据支持证据生成的内在机理。在此基础上，从政策协同、方法创新以及平台建设等方面提出策略建议，以期为中医药传承创新与高质量发展提供理论支持与实践参考。
肥胖已被世界卫生组织列为十大慢病之一，肥胖人群较正常人群罹患代谢性疾病和心血管疾病的风险均大幅增加。目前，肥胖的早期治疗手段以生活方式干预为主，减肥手术虽然疗效显著，但因存在术后并发症风险难以广泛应用。因此，当前亟需安全有效的药物以辅助患者减轻体质量。近年来，随着体质量调节以及肠脑轴在食欲控制等方面机制研究的不断深入，肥胖治疗药物的研发取得显著进展。胰高血糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1 RA）展现出良好的减重效果，已获美国食品药品监督管理局和国家药品监督管理局批准上市。新一代肥胖治疗以GLP-1 RA联合其他肠胰激素靶向药物为主，同时，非肠胰激素靶向药物和小核酸药物也在开发中。该文总结了肠胰激素单一靶点和多靶点联用、非肠胰激素靶向药物以及小核酸药物在肥胖治疗中的最新临床研究进展。
异常子宫出血是妇科临床常见的症状和疾病，但多病因异常子宫出血的诊治目前报道较少。如何快速明确诊断和个体化治疗是其难点。该文报道临床药师参与1例39岁女性患者因排卵功能障碍、子宫内膜息肉导致严重异常子宫出血的诊疗过程。临床药师结合患者出血模式、病理生理特点，充分考虑药物的安全性和有效性，协助医生制订药物治疗方案。在疗效不佳时，临床药师从药物特点和病因方面寻找原因，及时调整并提出长期药物治疗建议，最终成功控制患者症状，病情好转。
该文报道1例由卡度尼利单抗引起的免疫治疗相关严重多器官及内分泌系统毒性的案例，通过回顾性文献分析，临床药师梳理PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗治疗相关不良反应发生情况，及时给予足量糖皮质激素治疗，患者症状逐渐缓解。建议临床拟应用卡度尼利单抗的患者完善基线检查，治疗中做好主动监测。
1例55岁患者使用复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）进行肠道准备第2天出现横纹肌溶解、低钠性脑病等临床症状。予补液、补钠等治疗后患者完全康复出院。采用诺氏药物不良反应关联性评价为“很可能”，结合相关文献，分析复方聚乙二醇电解质散致低钠血症临床特点，探讨其致横纹肌溶解可能发生机制，以期提高临床医师对复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）低钠血症和横纹肌溶解不良反应的认识。
