目的 分析北沙参蒸制过程中挥发性成分特征及其变化规律，为其质量控制及其品质提高提供参考。 方法 采用气相离子迁移谱技术分析不同蒸制时间北沙参样品中挥发性成分的含量变化，结合相关性分析、主成分分析和偏最小二乘判别分析等方法对样品进行差异分析。 结果 从北沙参中共鉴定出55种挥发性成分，主要包括酯类、酮类、醇类等；通过主成分分析和相关性分析等方法可区分不同蒸制时间的北沙参样品；借助偏最小二乘判别分析筛选出2，3-丁二酮、十一烷、1，4-桉叶素、顺-4-庚烯醛、1-辛烯等5种特征性成分，其含量变化与蒸制时间密切相关，可能是影响北沙参品质的关键成分。 结论 气相离子迁移谱结合化学计量学可用于识别和评价不同蒸制程度北沙参样品中挥发性成分轮廓，可为北沙参的质量控制及其临床应用提供参考。
目的 建立一种简便、稳定、准确的高效液相色谱方法，用于同时监测患者血清中伏立康唑、泊沙康唑与伊曲康唑浓度，为三唑类抗真菌药物的个体化治疗提供依据。 方法 采用UltiMate 3000 HPLC分析仪，Hypersil ODS色谱柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm）；柱温30 ℃；流动相为乙腈（A）-20 mmol·L–1磷酸盐溶液（pH 3.3） （B）；梯度洗脱：0～8 min，50%A；8～14 min，70%A；14～20 min，50%A；检测波长262 nm；流速1.0 ml·min–1；进样量90 μL。应用该方法进行临床血药浓度监测。 结果 建立的HPLC方法专属性强，伏立康唑、泊沙康唑与伊曲康唑色谱峰分离良好。标准曲线线性范围及回归方程分别为：伏立康唑0.202～20.200 μg·mL–1 （S=0.256C–0.0 192，r=1.000 0；泊沙康唑0.216 8～21.680 0 μg·mL–1（S=0.570 4C– 0.026 4，r=0.999 9）；伊曲康唑0.201～20.100 μg·mL–1 L （S=0.529 8C–0.029 8，r=0.999 9）。低、中、高浓度血清样品的回收率为97.15%～106.64%，日内和日间精密度RSD均<5%。对44例患者的监测显示，伏立康唑与泊沙康唑血药浓度个体间差异显著。伏立康唑血药浓度达标率为66.67% （10/15例次），泊沙康唑血药浓度达标率为79.31%（23/29例次）。 结论 建立的HPLC法专属性强、操作简便、结果准确、稳定性好且成本低，适用于临床伏立康唑、泊沙康唑及伊曲康唑血药浓度的常规监测，有助于优化疗效并降低不良反应风险。
目的 采用多指标定量分析、化学模式识别结合优劣解距离法（technique for order preference by similarity to an ideal solution，TOPSIS）综合评价参榆洗剂质量。 方法 采用高效液相色谱法同时测定15批参榆洗剂中苦参碱、氧化苦参碱、5-O-阿魏酰奎尼酸、盐酸黄柏碱、阿魏酸、槲皮苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量，借助聚类分析（hierarchical cluster analysis，HCA）、偏最小二乘判别分析（partial least squares discriminant analysis，PLS-DA）及TOPSIS模型，筛选影响质量的关键因子，并对质量优劣进行排序。 结果 方法学考察结果均符合《中国药典》2020年版要求。HCA结果显示15批参榆洗剂可以聚为3类。PLS-DA筛选出变量重要性投影（variable importance in projection，VIP）值>1.0的3个成分，分别是盐酸巴马汀、槲皮苷、5-O-阿魏酰奎尼酸，可能是引起参榆洗剂质量差异的关键因子。TOPSIS分析结果显示最优解的欧氏贴近度在0.079～0.72之间。 结论 该研究建立的方法简便快捷，可以用于对参榆洗剂的综合评价。
目的 应用近红外光谱技术建立非法浸提过的金银花定性鉴别及其指标成分定量鉴别快速分析模型，对不同程度浸提致指标成分改变后的金银花解热抗炎活性进行分析研究。 方法 制备不同程度提取过的金银花样品。采用HPLC同时测定绿原酸和木犀草苷成分的含量，并以其测定值作为建模参比，以积分球漫反射模式采集所有样品的近红外光谱，采用相似性判别分析建立定性模型，采用偏最小二乘法PLS建立成分定量模型。采用对2，4-二硝基苯酚致热大鼠模型进行解热作用研究，采用对二甲苯致小鼠耳郭肿胀模型进行抗炎作用研究。 结果 通过标准正交变量变换，提取过和未提取过的金银花在4 200～7 500 cm–1能够较好地区分，内部验证的准确率达100%，外部验证准确率达到95%；建立的绿原酸和木犀草苷成分的模型校正集相关系数（R2）值分别为0.935 1、0.921 4，校正均方差分别为0.085 2和0.091 5，预测均方差分别为0.102 1和0.110 4。金银花醇提物可显著降低2，4-二硝基苯酚导致的大鼠温度的升高，改善二甲苯致小鼠耳郭肿胀炎症，非法浸提过的金银花不同程度降低其活性。同时发现，金银花于>70%体积分数乙醇冷浸时间超过60 s时，其解热作用显著降低；金银花于>95%乙醇冷浸时间超过60 s时，其抗炎作用显著降低。 结论 利用色谱结合光谱技术建立的近红外定性定量模型预测准确度较高，可以准确区分金银花是否被提取过，对其中2个药典要求检测的成分的含量进行快速检测。金银花非法提取不仅降低指标成分含量，在超过一定程度时，对金银花解热抗炎活性产生严重不良的影响。
目的 建立中药制剂中8种抗病毒化学药物（金刚烷胺、吗啉胍、金刚乙胺、利巴韦林、更昔洛韦、奥司他韦、阿昔洛韦、伐昔洛韦）的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）检测方法。 方法 8种抗病毒药物经1%氨水-乙腈提取，–80 ℃冷冻诱导分离，通过式固相萃取柱净化，HILIC色谱柱分离，多反应监测模式进行检测。 结果 8种抗病毒药物在HILIC色谱柱上获得良好的保留。冷冻诱导分离结合PRiME HLB固相萃取柱净化可有效降低基质的干扰。在1～100 ng·mL–1内线性关系良好（r>0.99），在50、100、500 µg·kg–1 3个添加水平的回收率范围为87.5%～102.7%，RSD为0.5%～13.1%。 结论 该方法准确、灵敏度高，可作为中药制剂中抗病毒化学药物的定性及定量分析检测。
目的 明确国家组织药品集中带量采购政策对11个试点城市阿托伐他汀、瑞舒伐他汀采购金额及用药频度的影响，科学评价该政策实施效果。 方法 基于国家医保局集采数据系统，采用间断时间序列分析评估政策实施前后药品的月度采购金额和用药频度变化。 结果 试点后，阿托伐他汀未中选原研药、中选仿制药、未中选过评仿制药的采购金额瞬时水平均显著下降（β2=–14 139.96，P<0.01；β2=–2 404.78，P=0.065；β2=–1 914.92，P<0.01）。对于用药频度，中选仿制药的瞬时水平显著上升（β2=2 403.21，P<0.01），且呈上升的变化趋势（β3=76.96，P=0.119），原研药和未中选过评仿制药的瞬时水平均显著下降（β2=–1 847.91，P<0.01；β2=–272.57，P<0.01）。瑞舒伐他汀的3类药品采购金额瞬时水平均显著下降（原研：β2=–1 120.27，P=0.012；中选仿制：β2=–565.87，P=0.309；未中选过评仿制：β2=–2 049.11，P<0.01），中选仿制药用药频度瞬时水平显著上升（β2=1 132.83，P=0.004），原研药和未中选过评仿制药用药频度瞬时水平均显著下降（原研：β2=–94.75，P=0.080；未中选过评仿制：β2=–272.57，P<0.01）。 结论 国家药品集采政策可优化他汀类药品采购结构，提升中选仿制药可及性，降低患者用药负担与医保支出，实现控费目标。
目的 构建手足外科围术期抗凝药物使用合理性评价体系，规范临床用药。 方法 采用德尔菲法，遴选22名符合标准的专家开展两轮函询，运用Likert 5点量表法确定指标体系；结合层次分析法（analysis hierarchy process，AHP）构建三级评价模型，其中指标间相对权重通过Saaty 1～9标度法量化，计算各指标权重构建评价体系。将该体系应用于吉林大学第一医院乐群院区手足外科临床实践，2023年4月1日至7月31日（干预前）及2023年11月1日至2024年2月29日（干预后）收治的抗凝治疗患者进行实证研究，比较药师参与围术期静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）管理前后两组患者在药物使用合理性评分及不合理用药事件发生的差异。 结果 两轮函询专家积极系数均为100%，权威系数（Cr）均大于0.7，专家意见协调度良好。一级指标判断矩阵CR为0.027 2，二、三级指标各项CR<0.1，计算出的权重结果可靠。临床验证显示，干预组抗凝药物使用不合理条目显著减少，合理使用评分显著提高（P<0.01），药师参与手足外科围术期静脉血栓管理可有效规范抗凝药物使用。 结论 基于德尔菲AHP混合模型构建的评价体系兼具科学性与实用性，药师主导的围术期VTE药学监护模式能显著提高抗凝治疗规范性，为临床合理用药决策提供量化工具。
目的 评价尼妥珠单抗联合吉西他滨（nimotuzumab plus gemcitabine，NG）一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌患者的经济性，为相关卫生决策提供参考。 方法 基于一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验（NCT02395016）数据构建分区生存模型，模拟时限为5年，循环周期为28 d。比较NG方案和吉西他滨（gemcitabine，G）方案一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌的经济性。以质量调整生命年（quality-adjusted life year，QALY）作为产出指标并计算增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER），采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响。 结果 基础分析结果显示，相较于G方案，NG方案人均成本增加304 806.15元，人均效用增加0.16 QALYs，ICER为1 865 405.26元/QALY，高于本研究设定的268 074.00元/QALY的意愿支付（willingness-to-pay，WTP）阈值。单因素敏感性分析结果表明，尼妥珠单抗的成本、肿瘤稳定状态效用和肿瘤进展状态效用对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果显示，在WTP阈值为268 074.00元/QALY时，NG方案具有经济性的概率为0。 结论 与G方案相比，NG方案作为一线药物治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌不具有经济性。
目的 在通过对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）、日本药物不良事件报告系统（JADER）、加拿大药物警戒不良反应在线数据库（CVARD）进行数据挖掘，分析儿童和成人患者使用重组人生长激素（recombinant human growth hormone，rhGH）相关的颅内肿瘤风险信号，为临床安全用药提供参考。 方法 收集FAERS/JADER/CVARD 数据库从建库至2024年12月期间接收到的rhGH不良事件报告。采用报告比值比法（reporting odds ratio，ROR）、比例报告比值比法（proportional reporting ratio，PRR）和信息成分法（information component，IC）检测药物相关的颅内肿瘤信号。 结果 最终在3个数据库中挖掘到rhGH相关的12种不同类型的颅内肿瘤，报告总数为1 003例（FAERS数据库829例，JADER数据库87例，CVARD数据库87例），其中恶性肿瘤报告达到93例，并且4种颅内肿瘤（颅咽管瘤、脑肿瘤、垂体瘤、脑膜瘤）同时在3个数据库中被检测到。在FAERS数据库中上报数量最多的是脑肿瘤（300例），ROR值最高的是中枢神经系统生殖细胞瘤（ROR=2 912.318）。在CVARD数据库中上报数量最多的是脑肿瘤（27例），ROR值最高的是颅咽管瘤（ROR=21 811.16）。在JADER数据库中上报数量最多的是颅咽管瘤（50例），ROR值最高的是颅咽管瘤（ROR=7 232.84）。对FAERS数据库检索到的报告进行亚组分析显示，男性患者、18～34岁患者、大洋洲患者在各自的亚组分析中ROR值最高，关联性更强。研究还发现颅内肿瘤的主要不良事件结局为住院治疗，其中93例报告明确为恶性颅内肿瘤。全球上报报告的剂量平均数（最小剂量，最大剂量）为1.27 mg（0.1 mg，12 mg）。 结论 3个国家的药物不良反应数据库挖掘与分析结果研究显示颅内肿瘤是rhGH的风险信号，应该加强临床用药监护，降低不良反应对患者预后和生活质量的影响。
目的 对眩晕宁进行临床综合评价，探究眩晕宁的临床使用优势，促进眩晕性疾病的临床合理用药。 方法 通过文献调研、专家问卷调研等多种方法收集信息和资料，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个维度对眩晕宁的临床价值及相关对照药品进行综合评价。 结果 有效性证据显示眩晕宁在改善症状总有效率和基底动脉血流速度方面优于其他单药治疗。多篇指南推荐眩晕宁用于痰湿中阻、肝肾不足型眩晕。安全性证据显示眩晕宁和其他药品整体安全性接近，药品不良反应程度较轻，不良反应发生率较低，整体安全性较好。眩晕宁在经济性方面优于其他中成药类药品，具有成本-效果优势。在适宜性和可及性方面，眩晕宁均优于其他中成药类药品。创新性方面，眩晕宁可兼顾中医名方传承性和现代临床用药的创新性。 结论 结合循证医学证据、临床调研、公开数据和药物经济学评价等方法，对眩晕宁进行综合评估，显示眩晕宁在治疗眩晕性疾病中具有较高的临床综合价值。
目的 基于信息技术与智能化设备，构建麻醉与精神药品全流程闭环、智能化可追溯管理体系，实现动态数据跟踪与责任可究的管理目标。 方法 依托医疗互联网技术，自主设计与开发三大核心模块：（1）建立门诊麻精药品专用电子档案，实现病历资料的高效管理。（2）构建药房麻精药品智能管理系统，实现调剂自动化与管理数据化。（3）建立临床科室麻精药品信息化管理平台，实现账册电子化。 结果 与传统的人工监管模式相比，实施智能化管理后调剂时间由（25.24±1.36） min缩短至（6.00±0.52） min（P<0.05），账册填写效率提升88%，数据准确性达100%。 结论 麻醉与精神药品智能追溯体系突破了传统分段管理模式，实现了数据动态跟踪与全流程闭环管理。
目的 构建智能化药品追溯码扫码系统，以响应国家关于药品追溯码扫码的政策要求，提高药品使用的安全性和差错防控能力。 方法 在医院HIS系统发药及退药端嵌入智能扫码界面。系统在药品入库阶段实行药品标识码的动态维护；出库时，扫码仪仅识别药品追溯码，自动屏蔽无效信息码，并支持单扫、多扫及混扫的灵活交互设计，以适应不同的工作场景需求。同时，引入实时防错反馈机制，通过直观变化提示（如重复扫码提醒、多拿药标红提示以及错拿药强制确认），帮助药师及时发现并纠正错误。 结果 系统上线后，药品扫码率提升至98.20%，药品调剂差错率下降69.23%，患者取药时间无统计学意义改变（P>0.05），表明该系统在保障发药效率的同时，大幅提升了用药安全性和发药准确性。 结论 智能化药品追溯码扫码系统在提升药品用药安全方面具有显著价值，可为其他医疗机构药品追溯体系建设提供参考，并推动药品信息化追溯体系的广泛应用与持续优化。
目的 探讨智能六工位配药机在静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）的应用效果。 方法 于2024年10月7日至2024年12月29日（共12周）每日选取山东第一医科大学第二附属医院3种代表性药品（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5 g、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5 g、注射用奥美拉唑钠40 mg）的固定医嘱各120份，选取该院PIVAS员工12人，采用固定顺序每周轮转的方式对上述医嘱分别进行智能六工位配药机调配或人工调配，每组医嘱各60份。比较两种调配模式的调配速率、调配成本、调配质量和对调配环境洁净度的影响。 结果 在调配量为60份时，与人工组比较，智能六工位配药机使难溶解药品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的平均调配时间由（66.32±1.11，38.50±0.85） s缩短至（46.45±1.33，23.66±0.60） s，使3种药品平均调配成本由（2.14，1.24，0.39）元降低至（0.95，0.48，0.25）元（P<0.05）。对于溶媒量较大、易起泡的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，智能六工位配药机可以显著减少残余药液量（P<0.05），对成品输液质量及调配环境不会产生影响。 结论 对于用量较大、难溶性药物及易气泡的药物，智能六工位配药机可明显提高调配速率，降低调配成本，并能够保证成品输液质量，不影响调配环境洁净度。
系统综述失效模式与影响分析（failure mode and effects analysis， FMEA）在药学实践调剂中的应用与效果，明确研究重点与方向，总结优势与不足，为风险管理和后续研究提供参考。检索PubMed、Cochrane Library、中国知网等中英文数据库，收集建库至2024年12月31日的相关研究。由2名研究人员独立完成筛选和资料提取，采用描述性分析方法，提取文献基本信息、应用领域、FMEA类型、团队构成、优势与局限性等指标，并使用WPS Excel进行数据整理与统计分析。共纳入33项研究。FMEA主要应用于两方面：（1）药品管理全流程（9项），涵盖处方审核、药品存储、库存管理和质量控制；（2）具体环节的风险控制（24项），涉及处方调剂、药房风险控制、麻醉与精神药品管理、高警示药品管理等。28项研究采用传统FMEA，5项采用HFMEA。在实施效果方面，28项研究报告干预后风险优先数显著下降或失效事件发生率明显降低，其中多学科团队参与的研究（22项）显示出更高的措施可行性与改进效果持续性。FMEA在调剂实践中具有显著价值，有助于优化流程和提升用药安全。
细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors，CDK4/6i）靶向作用于CDK，阻止细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞增殖。作为一类新兴的靶向抗肿瘤药物，CDK4/6i已广泛用于治疗激素受体阳性（hormone-receptor-positive，HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（human epidermal growth factor receptor 2-negative，HER2-）的不可切除或转移性乳腺癌患者。心脏毒性是CDK4/6i的常见不良反应，危险因素包括药物种类、患者年龄、体重指数、基础疾病（如糖尿病、高血压、电解质失衡）以及联合用药等。其中，QT间期延长是最常见的临床表现。CDK4/6i治疗期间应对患者进行心功能监测，以便及时发现和干预可能发生的心脏毒性事件。
金莲花为毛茛科金莲花属植物金莲花（Trollius chinensis Bunge）的干燥花，主产于中国内蒙古及东北、山西、河北等地区。现代研究表明金莲花中主要的化学成分有黄酮类、酚酸类、生物碱类、香豆素类、萜类、甾醇类、挥发油以及多糖。药理学研究表明金莲花具有抗炎、抗氧化、抗病毒以及抗菌的药理作用。本文综述了金莲花化学成分、药理作用及质量评价研究进展，并根据中药质量标志物（Quality-marker， Q-marker）理论，预测荭草苷、牡荆苷、槲皮素、荭草素-2″-O-β-L-半乳糖苷、原金莲酸、藜芦酸以及β-谷甾醇为金莲花的Q-marker 候选化合物，为进一步完善金莲花的质量标准提供参考。
该文报道了1例辛硫磷混配农药和甲醇急性中毒案例，患者因自服该农药和甲醇出现恶心、抽搐、意识不清、呼吸骤停、心率减慢等严重中毒表现，入院后给予气管插管辅助呼吸，氯解磷定、戊乙奎醚及阿托品解毒药治疗，血液灌流以及连续性血液净化治疗等清除毒物治疗后患者得到救治成功，痊愈出院。在院期间对该患者的辛硫磷血药浓度进行药代动力学分析，辛硫磷经口中毒的房室模型呈二室模型分布，浓度曲线下面积为243.166 mg·L–1·h–1，消除半衰期为55.126 h，非房室模型统计矩参数浓度曲线下面积为155.556 mg·L–1·h–1，半衰期为63.549 h。中毒剂量的辛硫磷从体内清除需要较长时间，模型与参数可以为辛硫磷中毒患者的救治提供科学依据。
临床药师参与1例甲状腺相关眼病患者治疗过程中使用利妥昔单抗注射液滴速过快出现视力损伤的救治过程。患者在输注利妥昔单抗注射液增加滴注速度的过程中出现视力模糊，逐渐发展成视力丧失，立即停止输注。短暂休息后患者自行缓解。降低利妥昔单抗输注速度后再次输注，未再出现视力减退。6个月后随访患者，未造成远期视力影响。通过查阅药品说明书及检索相关文献，协助医师判断该患者视力损伤与原发疾病无关，药物滴速过快导致的不良反应可能性大，同时对所用药物与不良反应的关联性进行分析，建议患者一旦出现视力受损的迹象，需立即停止利妥昔单抗的输注，必要时使用激素治疗，保障用药安全。
该文通过报道1例丙戊酸钠致局灶性癫痫患者反复发生急性胰腺炎的病例，解析丙戊酸钠引起急性胰腺炎的致病机制与临床特点，并深入探讨患者后续抗癫痫治疗方案调整策略，以期为临床用药安全提供重要参考。
