放射性配体治疗药物是一类通过配体实现靶向性的放射性体内治疗药物，在临床上应用于多类肿瘤的治疗。相比一般药物，放射性配体治疗药物在临床使用、安全性评估及质量控制方面具有其特殊性，然而，目前缺乏相应的临床应用管理规范和要求。随着放射性配体治疗药物在临床研究和市场上的日益增多，规范此类药物的临床应用全流程管理显得尤为迫切。这不仅能够推动此类药物在临床实践中的合理应用，而且对于优化肿瘤治疗策略，实现患者利益最大化具有重要意义。该共识由中国药学会医院药学专业委员会与中华医学会核医学分会共同发起，基于现有的国内外研究数据、相关政策文件、指南共识以及专家意见等，全面覆盖了从药物引进、预定、验收、院内运输、储存、治疗方案确定及放射性废物处理的全流程用药管理。同时，该共识还涉及医疗机构内不同科室和人员在患者治疗监测和管理中的多学科管理路径，以及从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等多维度对放射性配体治疗药物进行临床综合评价，并提出相应的推荐意见，以促进放射性配体治疗药物的临床合理应用。
目的：观察麻黄-杏仁药对中主要有效成分和哮喘相关效应指标的经时变化并建立药动学-药效学（pharmacokinetic-pharmacodynamic，PK-PD）结合模型，为该药对的生物学机制分析提供参考。方法：采用2%氯化乙酰胆碱和0.4%磷酸组胺等体积混合液诱发大鼠支气管哮喘，ELISA法检测各时间点组织匀浆中与哮喘相关的效应指标（cAMP、胞浆钙离子、IL-2、IL-6、IFN-γ）的含量。应用主成分分析法对有效成分及效应指标进行整合；采用s型Emax函数分别建立整合FPK与整合分泌效应指标（FPD1）和整合所有效应指标（FPD2）的PK-PD结合模型。结果：药效学试验结果表明，麻黄-杏仁药对可以显著升高各个时间点的cAMP、IL-2、IFN-γ水平（P<0.05或P<0.01），显著降低各个时间点的胞浆钙离子、IL-6水平（P<0.01）。PK-PD结合结果表明，整合FPK与所有效应指标（FPD2）结合后的各参数的变异系数最小，拟合的更好。结论：麻黄-杏仁药对对具有控制或改善哮喘的作用；用整合PK-PD探究中药整体药动药效可能更具优越性，为效价评估、给药方案、用药安全提供参考。
目的：探讨石淋清颗粒对AMP激活的蛋白激酶（AMP-activated protein kinase，AMPK）/沉默信息调节因子3（sirtuin 3，SIRT3）信号轴的影响，阐明石淋清颗粒诱导巨噬细胞M2极化抑制大鼠草酸钙结石形成的机制。方法：大鼠在适应性喂养后，使用随机数字法区分为5组：Control组、Model组（造模）、Model+SLQG组（造模+石淋清颗粒灌胃13 g·kg–1·d–1）、Model+SLQG+CC组（造模+石淋清颗粒灌胃13 g·kg–1·d–1+尾静脉注射Compound C 0.2 mg·kg–1·d–1）、Model+CC组（造模+尾静脉注射Compound C 0.2 mg·kg–1·d–1），每组8只，各组大鼠造模均以1%乙二醇自由饮水+2%氯化铵溶液灌胃［1 mL·（100 g）–1·d–1］，药物干预每天1次，连续28 d。期间观察各组大鼠一般情况，末次给药后开始取材，检测各组大鼠24 h尿量、尿pH值，尿草酸、尿Ca2+及血尿素氮、血肌酐、血Ca2+水平；ELISA检测血清中IL-6、TNF-α、IL-4、TGF-β1炎症因子表达水平；观察大鼠肾脏病理学形态变化和肾脏结晶情况；Western blot检测AMPK、p-AMPK、SIRT3蛋白表达；RT-qPCR检测AMPK、SIRT3、iNOS、IL-6、Arg-1、IL-4 mRNA表达；免疫荧光检测CD86、CD206与CD68共染表达。结果：与Model组相比，Model+SLQG组大鼠一般情况好转，炎症反应减轻，肾功能损伤缓解，肾脏结晶沉积明显减少；大鼠肾脏组织中M1巨噬细胞量化（CD86和CD68）及IL-6、iNOS mRNA表达显著降低，而M2巨噬细胞量化（CD206和CD68）及IL-4、Arg-1 mRNA表达显著升高；大鼠肾脏组织中p-AMPK、SIRT3蛋白及SIRT3 mRNA表达显著升高。然而，Compound C通过抑制AMPK/SIRT3信号轴的表达，从而逆转了SLQG的治疗作用。结论：石淋清颗粒能够减轻CaOx肾结石模型大鼠的肾损伤，诱导巨噬细胞M2极化，从而抑制CaOx晶体沉积和结石的形成，其潜在机制可能与激活AMPK/SIRT3信号轴有关。
目的：研究脉络舒通丸促进2型糖尿病（diabetes mellitus type 2，T2DM）模型大鼠皮肤创面愈合的作用，并对其作用机制和物质基础进行初步解析。方法：采用饲喂高脂饲料加腹腔注射链脲佐菌素（sterptozotocin，STZ）复制T2DM大鼠模型，再复制皮肤创面模型，连续灌胃21 d，观察各组大鼠体质量、空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）及皮肤创面愈合等情况，并采用苏木素-伊红染色（hematoxylin-eosin staining，HE）观察皮肤病理变化，以评价脉络舒通丸促模型大鼠皮肤创面愈合的作用。通过TCMSP数据库得到脉络舒通丸有效成分并预测活性成分相关靶标；在GeneCards、OMIM、TTD以及DisGeNET数据库搜索糖尿病疾病靶点并与脉络舒通丸相关靶标取交集。通过STRING平台完成交集靶点的蛋白质相互作用网络的构建并预测核心靶点，并对交集靶点进行基因本体注释及KEGG通路富集分析。再利用分子对接验证核心成分及核心靶点的结合能力。根据网络药理学及分子对接结果检测血清中TNF-α、MMP-9水平，ELISA法检测大鼠皮肤中HO-1、TGF-β1的水平，采用RT-PCR 检测Nrf2的 mRNA水平。结果：脉络舒通丸可降低T2DM大鼠体质量和血糖水平（P＜0.05），明显促进糖尿病大鼠模型伤口愈合（P＜0.01），HE染色观察皮肤病理变化也明显改善。网络药理学预测其治疗糖尿病创面的核心成分为槲皮素、木犀草素、藏红花酸、山柰酚、汉黄芩素等，核心靶点主要包括MMP-9、IL-6、ESR1、IL-10、Nrf2等。分子对接结果表明，核心成分槲皮素、木犀草素与MMP-9、ESR1、IL-10等核心靶点的结合活性较好（＜–5 kcal·mol–1）。动物实验显示，与模型对照组比，脉络舒通丸组血清中TNF-α、MMP-9水平降低（P＜0.01），皮肤中TGF-β1、HO-1水平升高（P＜0.01），Nrf2mRNA表达水平升高（P＜0.01），其机制可能与抗炎作用、调节Nrf2/HO-1通路从而抗氧化应激有关。结论：脉络舒通丸可能通过抑制炎症反应及氧化应激反应等方面来促进糖尿病创面愈合。
目的：研究杨梅素（myricetin，MYR）对氧糖剥夺/再灌注（oxygen-glucose deprivation/reperfusion，OGD/R）诱导的人心肌细胞损伤的保护作用，并探讨其对低氧诱导因子（hypoxia-inducible factor，HIF）信号通路的影响。方法：体外培养人心肌细胞AC16，并将其随机分为对照组、模型组和MYR处理组；对照组给予正常培养基常规培养，模型组进行OGD/R处理，MYR处理组即在模型组添加MYR；利用低氧细胞培养系统构建OGD/R模型；CCK-8法检测细胞生存；流式细胞术检测细胞凋亡、线粒体膜电位（mitochondrial membrane potential，MMP）和活性氧（reactive oxygen species，ROS）含量；使用过氧化氢酶（catalase，CAT）活性检测试剂盒检测AC16细胞内CAT活性；通过蛋白质免疫印迹法检测HIF通路相关蛋白的表达。结果：氧糖剥夺18 h/复氧4 h（OGD18 h/R4 h）为合适造模条件，此时AC16细胞生存率为（60.26±3.01）%；5、10、20、30、40 μmol·L–1 MYR均可以显著逆转OGD18 h/R4 h导致的细胞损伤，其中10、20 μmol·L–1 MYR处理组，细胞生存率分别为（77.39±2.17）%和（82.80±5.58）%，与单纯模型组相比，差异最为显著（P<0.01）；与模型组相比，10、20 μmol·L–1 MYR处理组的细胞凋亡率、低MMP的细胞比率、ROS水平以及HIF-1α、p-Akt、Bax和Bcl-2蛋白表达水平均显著下降（均P<0.01）；与模型组相比，10、20 μmol·L–1 MYR处理组CAT活性显著增加（P<0.01）。结论：MYR通过提高CAT活性，降低OGD/R诱导的ROS水平，发挥心肌细胞保护作用，并限制HIF信号通路的应激激活。
目的：从中国卫生体系角度对贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与化疗治疗广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small-cell lung cancer，ES-SCLC）的成本-效果进行评估。方法：以ETER701研究结果为生存数据来源并纳入直接医疗成本建立分区生存模型模拟ES-SCLC的成本消耗及生存获益，模型主要输出指标为增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER），通过比较ICER与意愿支付值的大小判断贝莫苏拜单抗联合方案的成本-效果性。执行敏感性分析与情景分析验证结论的稳定性。结果：贝莫苏拜单抗联合方案与单纯化疗方案相比得到的ICER为1 026 358元/质量调整生命年（quality-adjusted life-year，QALY）。疾病进展阶段与疾病无进展阶段的健康效用值和贝莫苏拜单抗的成本对ICER影响最大。敏感性分析与情景分析显示该研究结论稳定。结论：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与化疗治疗ES-SCLC在中国现有的经济水平下不具有成本-效果优势。
目的：综合评价安徽医科大学附属亳州医院抗肿瘤药物临床合理应用管理指标，为后续抗肿瘤药物管理提供参考。方法：以季度为节点，提取该院2022-2024年（2022Q1表示2022年第一季度，以此类推）抗肿瘤药物的14项管理指标，包括门诊、住院患者限制使用级抗肿瘤药物使用率等。结合指标难度赋权法、加权逼近理想解排序（technique for order preference by similarity to ideal solution，Topsis）法和秩和比（Rank-sum ratio，RSR）法，对12个季度的管理指标进行评价并分档。结果：2022Q2、Q4和2023Q4的管理指标均处于“上”级别（Ci ≥0.643 5），2024Q1-Q4及其他4个季度的管理指标维持在“中”级别（0.375 1≤Ci ≤0.624 4），处于“差”级别的季度仅有2022Q1（Ci ＝0.150 6）。结论：基于指标难度赋权-Topsis-RSR法建立的抗肿瘤药物管理指标评价方法，赋权合理、评价结果具体，对后续工作具有一定的指导意义。
目的：分析重症患者抗癫痫药物（antiepileptic drugs，AEDs）用药情况、治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）结果的影响因素，为重症患者AEDs临床合理用药提供参考。方法：系统回顾分析哈尔滨医科大学附属第一医院2019－2024年入住重症监护病房（intensive care unit，ICU）应用AEDs的559例患者的治疗信息，统计分析AEDs使用情况、TDM结果及影响因素。结果：ICU患者最常用的AED为丙戊酸钠（97.67%），其次为左乙拉西坦（20.57%）；多数为单独用药（74.24%），且单用丙戊酸钠的比例最高（72.27%）；最常用的联合方案为丙戊酸钠+左乙拉西坦；首次TDM达窗率较低（49.53%），剂量调整后达窗率显著提高至64.34%（P＜0.05）；给药方式、性别均可影响丙戊酸血药浓度（C）和血药浓度/剂量（C/D）（P＜0.05），静脉给药，尤其是静脉持续给药后的C及C/D均高于非静脉给药（P＜0.05）。结论：需强化ICU患者AEDs的TDM，重点关注给药方式及性别等因素对血药浓度的影响，依据TDM结果实施个体化用药，以提升治疗效果，降低不良反应。
目的：旨在分析在广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）中使用曲拉西利预防含E/P（依托泊苷/铂类）化疗方案所致骨髓抑制的经济性。方法：使用Treeage Pro 2022软件构建Markov模型，基于中国医疗卫生体系角度，对ES-SCLC使用E/P方案进行一线化疗患者的前6个化疗周期进行模拟，比较曲拉西利和长效粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony-stimulating factor，G-CSF）用于防治化疗所致骨髓抑制的经济性，并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果：曲拉西利联合E/P化疗方案的总成本为53 057元，总效果为4.66质量调整生命年（quality-adjusted life year，QALY），长效G-CSF联合E/P化疗方案的总成本为45 852元，总效果为4.02 QALY，与长效G-CSF+E/P方案相比，增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）为11 299元/QALY，小于1倍人均GDP 95 797元，使用曲拉西利+ E/P方案更具有成本-效果。单因素敏感性分析显示对结果影响较大的变量有曲拉西利药费、长效G-CSF药费、E/P方案药费等。概率敏感性分析结果显示，当意愿支付值（WTP）大于11 100元时，曲拉西利+E/P方案优于长效G-CSF+E/P方案，具有成本-效果的概率最大。结论：与长效G-CSF相比，曲拉西利是预防ES-SCLC患者化疗引起骨髓抑制的经济有效的方案。
目的：评价依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对比依达拉奉注射液在我国急性缺血性脑卒中患者药物治疗中的经济性。方法：从中国医疗卫生体系视角出发，以一项针对急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期随机双盲对照试验结果为基础构建决策树-Markov模型，循环周期为1年，研究时限为18年，贴现率为5%，以1.5倍2023年全国人均国内生产总值（GDP）作为意愿支付阈值（willingness-to-pay，WTP），对依达拉奉右莰醇注射用浓溶液与依达拉奉注射液进行长期成本-效用评价。通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析对结果稳健性进行验证。结果：治疗急性缺血性脑卒中的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对比依达拉奉注射液的增量成本-效用比（incremental cost-utility ratio，ICUR）为8 716.76元/QALYs，明显低于该研究设定的WTP（134 037元）且小于1倍人均GDP（89 358元）。单因素敏感性分析和概率敏感性分析的结果与成本-效用分析的结果一致。结论：对于中国急性缺血性脑卒中患者而言，使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液相比依达拉奉注射液是更具经济性优势的方案。
目的：系统评价多西环素和阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的有效性和安全性。方法：计算机检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普和中国生物医学文献服务系统，检索时限为各个数据库从建库至2025年2月12日，纳入多西环素与阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机对照试验。经由2位研究者独立筛选文献并提取数据，通过Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入文献质量，应用RevMan 5.4和Stata 17.0进行Meta分析。结果：最终纳入17篇随机对照试验，共1 879名患者。Meta分析表明，多西环素组的总有效率显著优于阿奇霉素组［OR＝6.18，95%CI（4.04，9.45），P＜0.01］；在发热时间及肺部湿啰音消失时间方面，多西环素组均显著短于阿奇霉素组（P＜0.01）；此外，多西环素组与阿奇霉素组总不良反应发生率无统计学差异［OR＝0.75，95%CI（0.52，1.06），P=0.11］。结论：多西环素治疗儿童肺炎支原体肺炎的有效性显著优于阿奇霉素，安全性与阿奇霉素相当。
目的：探究艾司奥美拉唑仿制药与原研药治疗上消化道出血的有效性和安全性，以期为艾司奥美拉唑仿制药合理应用提供循证依据。方法：计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science、the Cochrane Library，收集艾司奥美拉唑仿制药与原研药的临床研究，检索时限为建库起至2024年10月。分别采用Cochrane风险偏倚评估工具和纽卡斯尔渥太华量表（Newcastle Ottawa scale，NOS）对随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）和非RCT研究进行质量评价；使用RevMan 5.4软件进行Meta分析，分别采用均数差和比值比作为连续型变量和二分类变量的效应指标；不适宜作Meta分析的研究则采用描述性分析。结果：共纳入13项RCT和2项回顾性队列研究（retrospective cohort study，RCS），共计1 362例患者。Meta分析结果显示艾司奥美拉唑仿制药组的止血显效率［OR=0.75，95％CI（0.57，1.00），P=0.05］和止血有效率［OR=0.64，95％CI（0.39，1.05），P=0.08］与原研药组相当，并且仿制药升高Hb及改善呕血的能力可能与原研药相似或更强。亚组分析结果表明，使用江苏奥赛康的仿制药治疗3 d止血效果与原研药无差异［OR=0.87，95％CI（0.6，1.26），P=0.45］，但使用正大天晴的仿制药治疗3 d止血效果弱于原研药［OR=0.63，95％CI（0.41，0.97），P=0.03］。描述性分析也显示，艾司奥美拉唑仿制药对止血效果、止血时间、住院时间、治疗3 d出血量等的影响与原研药相似。在安全性方面，仿制药与原研药的总不良反应发生率无差异［OR=1.10，95％CI（0.68，1.78），P=0.69］。结论：艾司奥美拉唑仿制药的有效性和安全性均较好且与原研药相似，但正大天晴的仿制药治疗3 d的止血效果可能弱于原研药。由于研究存在一定局限性，所得结果需谨慎对待。
目的：挖掘《藏多医学札记》所记载的治疗黄水病的方剂配伍规律。方法：收集该古籍中治疗黄水病相关的方剂，使用Excel建立数据库，并利用藏医药信息化平台TMIP系列软件，对其进行频次、Apriori关联规则、偏序结构分析和对高频药物药性分析。结果：筛选后共纳入87首方剂，涉及237味药物。治疗频次最高的前7位药物是乳香、诃子、余甘子、黄葵子、毛诃子、荜茇、决明子。关联性最强的药对有诃子-毛诃子、余甘子-毛诃子、黄葵子-决明子、乳香-决明子等，以上药物构成了三果汤和三黄水药等经典名方，也是常见治疗黄水病的核心组方。偏序结构揭示，方剂体系以乳香为首的三黄水药、荜茇为首的三热散、诃子为首的三果汤为最大共性节点，形成三个子群，以三黄水为核心，三热、三果分别针对白黄水病和黑黄水病，也对应着寒性和热性的黄水病证型。药性分析发现，组方以苦、辛、甘味为主，三化味中苦化味占比最高，十七效中以凉、钝、稀为主，对治赤巴热证的“热-锐-稠”病因病理。结论：以三黄水药为中心，三热散调整寒症、三果汤清热解毒，体现了“三黄除湿-三热散寒-三果清热”的用药规律和配伍特点，动态调整病理性黄水，从而达到“浊黄转清-返本归元”的效果，为藏药现代化与精准医学转化提供理论依据。
目的：为制定标准化传统中药制剂备案政策提供参考。方法：采用结构化文献追踪法与量化分析相结合的研究范式，整合2018—2023年31个省（自治区、直辖市）备案政策文本与数据，从备案范围、调剂政策等维度解析政策异质性，运用Mann-Whitney U检验量化政策变量对备案数量的驱动效应。结果：备案范围层面，11个省通过纳入藏药灰剂等民族药制剂实现本土化创新；政策效应层面，备案范围细化（P=0.041，Cohen’s d=0.89）与名医名方扶持（P=0.046，Cohen’s d=0.74）显著提升备案量，四川、甘肃、陕西因政策协同优势位列前三；剂型分布中，丸剂、颗粒剂等传统剂型占比超70%，反映创新激励不足的制度瓶颈。结论：该研究提出“差异整合”治理框架，建议制定统一性与灵活性并存的标准化传统中药制剂备案政策。
目的：为临床药学本科生实践能力评估提供参考。方法：结合临床药学本科生实践培养目标和三甲医院药学门诊实践内容，构建迷你临床演练评估（mini-clinical evaluation exercise，Mini-CEX）与客观结构化临床考试（objective structured clinical examination，OSCE）结合的药学门诊实习生实践能力考核体系。结果：初步构建了递进式、多维度、全流程的考核体系，实习生在药学门诊轮转开始前、2周后进行Mini-CEX，轮转结束后进行含6个考站的OSCE。通过该考核，促进实习生了解药学门诊相关工作，评估实习生运用药学知识解决药学门诊实际问题的能力。结论：基于Mini-CEX和OSCE药学门诊实习生实践能力考核体系可提升实习生基本实践技能，为临床药学本科生实践能力评估提供参考框架。
传统中药剂型不能完全满足现代临床需要，提高生物利用度和精准给药成为中药新药研发面临的关键问题之一，水凝胶等新型给药系统的不断出现，在中药制剂的发展过程中起着重要作用。中药基生物活性水凝胶具有良好的生物相容性，同时，机械性能可控、黏弹性佳以及组织相似性好，是极具价值的生物医用材料之一。基于中医药“配伍”理念的联合用药，有效规避中药成分和水凝胶载体二者各自不足，成为中药药剂领域研究的热点方向。该文对中药基水凝胶复合给药系统的发展历史以及目前在疾病治疗的应用潜能做分类阐述，同时，总结了该给药系统的优势及当前发展面临的挑战，并对未来的发展做出展望，以期为该领域研究人员提供新的思路和方向。
卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，其治疗困境主要源于复杂的多因素耐药机制。铂类标准化疗方案常因耐药复发导致疗效受限，传统单靶点药物难以突破多重耐药网络。雷公藤甲素（triptolide，TPL）在分子层面通过抑制ATP结合盒转运蛋白功能、激活凋亡-自噬协同死亡效应；在微环境层面靶向低氧诱导因子-1α通路改善缺氧并抑制免疫抑制性细胞极化；在系统调控层面干预关键信号通路交互节点以阻断肿瘤干性与上皮-间质转化进程。基于纳米载体与外泌体的新型递药系统显著提升了TPL的靶向性与安全性。未来研究需整合单细胞多组学技术解析其作用网络的空间异质性，开发智能响应型递送系统，并探索其与多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂/免疫治疗的联合策略。该文系统阐述TPL通过“分子-微环境-系统”调控网络克服卵巢癌耐药的作用机制，可为中药单体从多靶点协同向精准治疗转化提供参考依据。
近年来免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）广泛应用于晚期肿瘤患者的治疗，但是ICIs抗肿瘤治疗的同时也会引发免疫相关不良事件（immune related adverse events，irAEs），目前关于骨骼系统的irAEs研究较少。该文报道了1例度伐利尤单抗相关的骨折，该不良反应药品说明书未曾记载，笔者未见国内外文献报道，属于新的irAEs。临床药师通过查阅文献，检索国外不良事件报告系统逐步分析骨折与度伐利尤单抗的相关性，探讨骨折的发生机制和危险因素，旨在提高医生和药师对ICIs致骨折的认识，保障临床用药安全。
